Nihon Kohden MEK హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌ల కోసం డైలెంట్ ఆటోమేటెడ్ కంప్లీట్ బ్లడ్ కౌంట్ టెస్టింగ్‌కు అవసరమైన ఖచ్చితమైన ఐసోటోనిక్ పరిస్థితులు మరియు వాహకతను అందిస్తుంది, ప్రతి విశ్లేషణాత్మక చక్రంలో సెల్ పదనిర్మాణం మరియు హైడ్రాలిక్ పాత్ శుభ్రతను నిర్వహిస్తుంది.
హెమటాలజీ ఎనలైజర్ డైలెంట్ అంటే ఏమిటి?
హెమటాలజీ ఎనలైజర్ డైలెంట్ అనేది సైజింగ్ మరియు లెక్కింపు సమయంలో రక్త కణాల వాల్యూమ్‌ను నిర్వహించడానికి రూపొందించబడిన ఐసోటోనిక్ ఎలక్ట్రోలైటిక్ సొల్యూషన్. ఇది ఇంపెడెన్స్ డిటెక్షన్‌కు అవసరమైన విద్యుత్ మార్గాన్ని అందించేటప్పుడు మొత్తం రక్త నమూనాలను కొలవగల ఏకాగ్రత పరిధులకు పలుచన చేస్తుంది. అదనంగా, ఇది ఫ్లూయిడ్ ఛానెల్‌లను క్లియర్ చేయడానికి మరియు నమూనా పరుగుల మధ్య ఎపర్చర్‌లను కొలిచే హైడ్రాలిక్ సిస్టమ్‌గా పనిచేస్తుంది.
హెమటాలజీ విశ్లేషణలో అప్లికేషన్
రక్త నమూనా పలుచన:ద్రవాభిసరణ లైసిస్ లేదా సెల్ వాపు లేకుండా ఖచ్చితమైన RBC, WBC మరియు PLT లెక్కింపు కోసం మొత్తం రక్త నమూనాలను సరైన ఏకాగ్రత స్థాయిలకు నిలిపివేస్తుంది మరియు పలుచన చేస్తుంది.
ఎలక్ట్రికల్ ఇంపెడెన్స్ కొలత:కొలిచే ఎపర్చరులో ఖచ్చితమైన సెల్ వాల్యూమ్ నిర్ధారణ మరియు పల్స్ ఎత్తు విశ్లేషణ కోసం అవసరమైన స్థిరమైన అయానిక్ వాహకతను అందిస్తుంది.
ఎపర్చరు & హైడ్రాలిక్ రిన్సింగ్:నమూనా క్యారీఓవర్‌ను తొలగించడానికి మరియు సున్నా-బ్యాక్‌గ్రౌండ్ బేస్‌లైన్‌లను నిర్వహించడానికి విశ్లేషణాత్మక చక్రాల మధ్య లెక్కింపు ఛానెల్‌లు, వాల్వ్‌లు మరియు ఫ్లూయిడ్ లైన్‌లను ఫ్లష్ చేస్తుంది.
అనుకూల ఎనలైజర్ సిరీస్
ఈ రియాజెంట్ ప్రాథమిక 3-భాగం మరియు 5-భాగాల అవకలన ఆటోమేటెడ్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లలో ఉపయోగించడం కోసం ధృవీకరించబడింది, ప్రామాణిక మోడల్ కాన్ఫిగరేషన్‌లు, నమూనా లోడర్‌లు మరియు ఫ్లూయిడ్ ఇన్‌లెట్ పోర్ట్‌లకు మద్దతు ఇస్తుంది.
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
|
సాంకేతిక పరామితి |
స్పెసిఫికేషన్ / పనితీరు ప్రమాణం |
|
సూత్రీకరణ |
ఐసోటోనిక్ బఫర్డ్ ఎలక్ట్రోలైట్ సొల్యూషన్ |
|
భౌతిక స్వరూపం |
స్పష్టమైన, రంగులేని, వాసన లేని ద్రవం |
|
pH పరిధి (25 డిగ్రీలు) |
7.20 – 7.60 |
|
ఓస్మోలాలిటీ |
310 - 350 mOsm/kg |
|
శోషణం (540 nm) |
0.005 AU కంటే తక్కువ లేదా సమానం |
|
నేపథ్య గణన (RBC) |
0.05 × 10¹²/L కంటే తక్కువ లేదా సమానం |
|
నేపథ్య గణన (WBC) |
0.2 × 10⁹/L కంటే తక్కువ లేదా సమానం |
|
నేపథ్య గణన (PLT) |
10.0 × 10⁹/L కంటే తక్కువ లేదా సమానం |
|
నేపథ్య గణన (HGB) |
0.1 g/dL కంటే తక్కువ లేదా సమానం |
|
తెరవబడని షెల్ఫ్ జీవితం |
24 నెలలు (2 డిగ్రీ – 35 డిగ్రీలు) |
|
తెరువు-వయల్ స్థిరత్వం |
60 రోజులు (నియంత్రిత గది ఉష్ణోగ్రత) |
కీ ఫీచర్లు
ఐసోటానిక్ ఓస్మోటిక్ నియంత్రణ:స్థిరమైన సగటు కార్పస్కులర్ వాల్యూమ్ కొలతల కోసం స్థానిక రక్త కణ స్వరూపం మరియు వాల్యూమ్ పంపిణీని సంరక్షిస్తుంది.
తక్కువ బ్యాక్‌గ్రౌండ్ బేస్‌లైన్:స్వచ్ఛమైన సూత్రీకరణ తక్కువ కణాల జోక్యానికి హామీ ఇస్తుంది, తప్పుడు తక్కువ{0}}ప్లేట్‌లెట్ మరియు WBC గణనలను నివారిస్తుంది.
ఎపర్చరు-క్లాగింగ్ కాని సంకలనాలు:నిర్దిష్ట సర్ఫ్యాక్టెంట్ కంపోజిషన్‌లు మైక్రో-ఎపర్చర్‌లలో ప్రోటీన్ నిక్షేపణ మరియు లిపిడ్ నిర్మాణాన్ని నిరోధిస్తాయి.
బ్యాచ్ స్థిరత్వం:పూర్తిగా ఆటోమేటెడ్ క్లోజ్డ్{0}}లూప్ లిక్విడ్ కాంపౌండింగ్ ±1% వైవిధ్యం పరిమితుల్లో ఖచ్చితమైన చాలా{1}}నుండి{2}}పరామితి అమరికను అందిస్తుంది.
ప్యాకేజీ & నిల్వ
ప్యాకేజింగ్ ఎంపికలు:10L క్యూబిటైనర్, భారీ-డ్యూటీ HDPE కంటైనర్‌లు మరియు ప్రామాణిక లిక్విడ్ ఇన్‌లెట్ క్యాప్ అడాప్టర్‌లతో 20L క్యూబిటైనర్.
నిల్వ ఉష్ణోగ్రత:2 డిగ్రీ నుండి 35 డిగ్రీలు. ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతి మరియు తీవ్రమైన వేడి నుండి దూరంగా ఉంచండి.
గడ్డకట్టే రక్షణ:స్తంభింపజేయవద్దు. స్తంభింపజేసినట్లయితే, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద పూర్తిగా కరిగించి, సంస్థాపనకు ముందు పూర్తిగా కలపండి.
తయారీ & నాణ్యత నియంత్రణ
ఉత్పత్తి పర్యావరణం:18.2 MΩ·cm కంటే ఎక్కువ రెసిస్టివిటీతో బహుళ-స్టేజ్ రివర్స్ ఆస్మాసిస్ అల్ట్రా-స్వచ్ఛమైన నీటి వ్యవస్థలను ఉపయోగించి క్లాస్ 100,000 క్లీన్‌రూమ్‌లలో రూపొందించబడింది.
నాణ్యత హామీ:ప్రతి ఉత్పత్తి బ్యాచ్ విడుదలకు ముందు టార్గెట్ ఎనలైజర్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లలో ఆటోమేటెడ్ పార్టిక్యులేట్ విశ్లేషణ, వాహకత ధృవీకరణ మరియు భౌతిక పనితీరు పరీక్షలకు లోనవుతుంది.
నియంత్రణ ప్రమాణాలు:దిగుమతి రిజిస్ట్రేషన్ కోసం అందుబాటులో ఉన్న CE సమ్మతి డాక్యుమెంటేషన్‌తో ISO 13485 సర్టిఫైడ్ మెడికల్ డివైజ్ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్‌ల క్రింద తయారు చేయబడింది.
సంబంధిత హెమటాలజీ కారకాలు
హేమోలైజింగ్ ఏజెంట్:ఖచ్చితమైన హిమోగ్లోబిన్ నిర్ధారణ మరియు అవకలన గణన కోసం ఎర్ర రక్త కణాలను వేగంగా లైస్ చేస్తుంది.
క్లీనర్ / ఎంజైమాటిక్ క్లెన్సర్:అవశేష రక్త ప్రోటీన్లను కరిగించి, అంతర్గత ద్రవ మార్గాల్లో బయో-ఫిల్మ్ చేరడం నిరోధిస్తుంది.
సాంద్రీకృత కడిగి:చివరి-రోజుల నిర్వహణ నిత్యకృత్యాలు మరియు సిస్టమ్ షట్‌డౌన్‌ల కోసం అధిక-సమర్థవంతమైన ఫ్లషింగ్ ఏజెంట్.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ప్ర: ఈ డైల్యూంట్‌ని ఉపయోగించడం వల్ల బ్యాక్‌గ్రౌండ్ కౌంట్ జోక్యం లేదా ఎపర్చరు అడ్డుపడుతుందా?
జ: లేదు. ప్రతి బ్యాచ్ బహుళ-స్టేజ్ సబ్{2}}మైక్రాన్ ఫిల్ట్రేషన్ మరియు క్లీన్‌రూమ్ ఫిల్లింగ్‌కు లోనవుతుంది. పార్టికల్ కౌంట్ కంట్రోల్ స్పెసిఫికేషన్‌లు బ్యాక్‌గ్రౌండ్ లెవెల్‌లను ఖచ్చితంగా RBCకి 0.05 × 10¹²/L కంటే తక్కువ లేదా సమానంగా పరిమితం చేస్తాయి మరియు PLTకి 10.0 × 10⁹/L కంటే తక్కువ లేదా సమానం, స్పష్టమైన బేస్‌లైన్‌లు మరియు ఫ్లూయిడ్ పాత్ పరిశుభ్రతను నిర్వహిస్తాయి.
ప్ర: ఈ డైల్యూంట్‌కి మారేటప్పుడు సర్దుబాట్లు లేదా రీకాలిబ్రేషన్‌లు అవసరమా?
A: ఓస్మోలారిటీ, pH మరియు విద్యుత్ వాహకత ప్రామాణిక సిస్టమ్ ఆపరేటింగ్ అవసరాలకు సరిపోతాయి. సిస్టమ్ సమలేఖనాన్ని ధృవీకరించడానికి రియాజెంట్ లాట్‌లను భర్తీ చేసిన తర్వాత సాధారణ నాణ్యత నియంత్రణ రన్ సిఫార్సు చేయబడింది, ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ విధానాలలో మాన్యువల్ ఫ్యాక్టర్ రీ{1}}కాలిబ్రేషన్ అవసరం లేదు.
ప్ర: బల్క్ షిప్పింగ్ కోసం ఏ ప్యాకేజింగ్ ఎంపికలు అందుబాటులో ఉన్నాయి?
A: ప్రామాణిక ఎంపికలలో 10L మరియు 20L రీన్‌ఫోర్స్డ్ క్యూబిటైనర్‌లు సముద్రం మరియు వాయు రవాణా సమయంలో రవాణా ఒత్తిడిని తట్టుకునేలా రూపొందించబడ్డాయి. అభ్యర్థనపై అనుకూల లేబులింగ్, ఔటర్ కార్టన్ బ్రాండింగ్ మరియు బల్క్ ప్యాలెట్‌లైజేషన్ అందుబాటులో ఉన్నాయి.
ప్ర: ఒకసారి ఎనలైజర్‌కి కనెక్ట్ చేసిన తర్వాత ఓపెన్-వైయల్ స్టెబిలిటీ అంటే ఏమిటి?
A: క్యాప్ అడాప్టర్ పరిసర కలుషితాలకు వ్యతిరేకంగా సరిగ్గా సీలు చేయబడితే, ప్రామాణిక ప్రయోగశాల ఆపరేటింగ్ పరిస్థితులలో (15 డిగ్రీ నుండి 30 డిగ్రీలు) ఆన్‌బోర్డ్ ఓపెన్{0}}వైయల్ స్థిరత్వం 60 రోజులు.
ప్ర: విదేశీ మార్కెట్లలో దిగుమతి రిజిస్ట్రేషన్ కోసం ఏ ధృవీకరణ పత్రాలు అందించబడతాయి?
A: పూర్తి సాంకేతిక పత్రాలు, విశ్లేషణ యొక్క సర్టిఫికేట్, భద్రతా డేటా షీట్, ISO 13485 సర్టిఫికేట్ మరియు CE డిక్లరేషన్ ఆఫ్ కన్ఫర్మిటీ ప్రతి ఆర్డర్‌తో పాటు స్థానిక రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్‌లకు మద్దతుగా అందించబడతాయి.
హాట్ టాగ్లు: నిహాన్ కోహ్డెన్ మెక్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌లకు డైలెంట్, చైనా నిహాన్ కోహ్డెన్ మెక్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌ల కోసం డైలెంట్ తయారీదారులు, సరఫరాదారులు
