3-పార్ట్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్ కంట్రోల్ అనేది ఆటోమేటెడ్ హెమటాలజీ కౌంటర్‌ల యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని అంచనా వేయడానికి స్థిరీకరించబడిన రక్త కణాల సస్పెన్షన్‌ల నుండి తయారు చేయబడిన త్రి-స్థాయి సూచన పదార్థం.
హెమటాలజీ నియంత్రణలు / కాలిబ్రేటర్లు అంటే ఏమిటి?
హెమటాలజీ నియంత్రణలు సాధారణ సాధన పనితీరు మరియు విశ్లేషణాత్మక ఖచ్చితత్వాన్ని పర్యవేక్షించడానికి కేటాయించిన లక్ష్య విలువలతో స్థిరీకరించబడిన సెల్యులార్ సస్పెన్షన్‌లు. ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ సెట్టింగ్‌లు మరియు బేస్‌లైన్ కాలిబ్రేషన్ కారకాలను సర్దుబాటు చేసే కాలిబ్రేటర్‌ల మాదిరిగా కాకుండా, అంతర్గత సిస్టమ్ కోఎఫీషియంట్‌లను మార్చకుండా దైహిక డ్రిఫ్ట్, ఫ్లూయిడ్ ఎర్రర్‌లు మరియు రియాజెంట్ వైవిధ్యాన్ని గుర్తించడానికి నియంత్రణలు స్వతంత్ర సూచన నమూనాలుగా పనిచేస్తాయి.
హెమటాలజీ నాణ్యత నియంత్రణలో పాత్ర
రోజువారీ ఖచ్చితత్వ ధృవీకరణ:రోగి నమూనా పరీక్షకు ముందు ద్రవ, ఆప్టికల్ మరియు ఇంపెడెన్స్ ఛానెల్‌లలో లెక్కింపు స్థిరత్వాన్ని పర్యవేక్షిస్తుంది.
విశ్లేషణాత్మక లోపాన్ని గుర్తించడం:సిగ్నల్ డ్రిఫ్ట్, రియాజెంట్ క్షీణత, కాంతి మూలం క్షయం మరియు ఎపర్చరు అడ్డుపడటాన్ని గుర్తించడంలో సహాయపడుతుంది.
రెగ్యులేటరీ సమ్మతి:ప్రయోగశాల అక్రిడిటేషన్ ప్రోటోకాల్‌లకు మద్దతు ఇవ్వడానికి డాక్యుమెంట్ చేయబడిన నాణ్యత సూచన డేటాను అందిస్తుంది.
లాట్ ట్రాన్సిషన్ ధ్రువీకరణ:రియాజెంట్ బ్యాచ్ మార్పులు లేదా సాధారణ సిస్టమ్ నిర్వహణ సమయంలో కొలత బేస్‌లైన్ కొనసాగింపును అంచనా వేస్తుంది.
నియంత్రణ స్థాయిలు / అప్లికేషన్
తక్కువ స్థాయి:ల్యుకోపెనిక్, థ్రోంబోసైటోపెనిక్ మరియు రక్తహీనత పరిధులలో కొలత ఖచ్చితత్వం, తక్కువ గుర్తింపు పరిమితులు మరియు సరళతను మూల్యాంకనం చేస్తుంది.
సాధారణ స్థాయి:ప్రామాణిక శారీరక సూచన వ్యవధిలో పరికరం పనితీరును పర్యవేక్షిస్తుంది.
ఉన్నత స్థాయి:ల్యూకోసైటోసిస్, థ్రోంబోసైటోసిస్ మరియు పాలీసైథెమియా పరిధులలో ఎగువ రేఖీయత పరిమితులు మరియు లెక్కింపు ఖచ్చితత్వాన్ని అంచనా వేస్తుంది.
నియంత్రణ వర్సెస్ కాలిబ్రేటర్
|
కోణం |
హెమటాలజీ నియంత్రణ |
హెమటాలజీ కాలిబ్రేటర్ |
|
ప్రాథమిక విధి |
కొనసాగుతున్న విశ్లేషణాత్మక ఖచ్చితత్వాన్ని అంచనా వేస్తుంది |
బేస్‌లైన్ కొలత ప్రమాణాన్ని సెట్ చేస్తుంది |
|
ఎగ్జిక్యూషన్ ఫ్రీక్వెన్సీ |
రోజువారీ లేదా ప్రతి ఆపరేటింగ్ షిఫ్ట్ |
ఆవర్తన లేదా పోస్ట్{0}}నిర్వహణ |
|
కేటాయించిన లక్ష్యం |
ఎగువ మరియు దిగువ పరిమితులతో గణాంక పరిధి |
స్థిర సూచన విలువ |
|
మెటీరియల్ స్థితి |
ట్రై-స్థాయి స్థిరీకరించిన సెల్యులార్ సస్పెన్షన్ |
శుద్ధి చేయబడిన ఒకే-స్థాయి సూచన |
|
సిస్టమ్ పరస్పర చర్య |
సెట్టింగ్‌లను మార్చకుండా ప్రస్తుత లోపాన్ని నివేదిస్తుంది |
అంతర్గత అమరిక కారకాలను సర్దుబాటు చేస్తుంది |
అనుకూల హెమటాలజీ విశ్లేషకులు
ప్రామాణిక ఐసోటోనిక్ డైల్యూయెంట్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లను ఉపయోగించి ఆటోమేటెడ్ మూడు{0}}భాగాల అవకలన సెల్ కౌంటర్‌లలో ఓపెన్ మరియు క్లోజ్డ్ వైయల్ నమూనా మోడ్‌ల కోసం రూపొందించబడింది.
కేటాయించిన విలువలు / పారామితులు
|
పరామితి |
యూనిట్ |
తక్కువ స్థాయి (సగటు ± SD) |
సాధారణ స్థాయి (సగటు ± SD) |
ఉన్నత స్థాయి (సగటు ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
గ్రాన్% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
|
ఆస్తి |
సాంకేతిక వివరణ |
|
భౌతిక రూపం |
మానవ మరియు క్షీరద సెల్యులార్ మూలకాల యొక్క స్థిరమైన ద్రవ సస్పెన్షన్ |
|
ప్యాక్ కాన్ఫిగరేషన్ |
ట్రై-లెవల్ ప్యాక్ (1 తక్కువ, 1 సాధారణం, 1 ఎక్కువ) లేదా సింగిల్ లెవల్ ప్యాక్‌లు |
|
వాల్యూమ్ పూరించండి |
ప్రతి సీసాకు 3.0 మి.లీ |
|
మూసివేయబడింది-వయల్ షెల్ఫ్ లైఫ్ |
తయారీ తేదీ నుండి 105 రోజులు |
|
తెరువు-వయల్ స్థిరత్వం |
14 రోజులు 2 డిగ్రీల నుండి 8 డిగ్రీల వరకు నిర్వహించబడుతుంది |
|
ఉష్ణోగ్రత పరిధి |
2 డిగ్రీల నుండి 8 డిగ్రీల వరకు నిల్వ మరియు రవాణా |
నిల్వ & స్థిరత్వం
నిల్వ ఉష్ణోగ్రత:2 డిగ్రీ మరియు 8 డిగ్రీల మధ్య నిరంతరం ఉంచండి. గడ్డకట్టే ఉష్ణోగ్రతలకు లోబడి ఉండకండి.
కాంతి బహిర్గతం:ప్రత్యక్ష కాంతి బహిర్గతం కాకుండా అసలు బాహ్య ప్యాకేజింగ్ లోపల సీసాలను నిల్వ చేయండి.
మిక్సింగ్ ప్రోటోకాల్:మిక్సింగ్‌కు ముందు 15 నిమిషాల పాటు పరిసర గది ఉష్ణోగ్రత (15 డిగ్రీల నుండి 30 డిగ్రీల వరకు) చేరుకోవడానికి సీసాని అనుమతించండి. సీసాని అరచేతుల మధ్య అడ్డంగా తిప్పండి మరియు అవక్షేపం పూర్తిగా తిరిగి వచ్చే వరకు సున్నితంగా తిప్పండి. మెకానికల్ ఫోమింగ్‌ను నివారించడానికి తీవ్రమైన వణుకు మానుకోండి.
నాణ్యత హామీ
భద్రతా పరీక్ష:దాత రక్త యూనిట్లు HBsAg, యాంటీ-HCV మరియు యాంటీ-HIV యాంటీబాడీస్ కోసం ప్రతికూల పరీక్ష.
విలువ కేటాయింపు:ప్రామాణిక సూచన పద్ధతులు మరియు క్రమాంకనం చేసిన ప్రయోగశాల కౌంటర్లను ఉపయోగించి స్థాపించబడిన విలువలు.
తయారీ వ్యవస్థ:ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉత్పత్తుల కోసం ISO 13485 నాణ్యతా వ్యవస్థల క్రింద పనిచేసే సౌకర్యాలలో రూపొందించబడింది మరియు ప్యాక్ చేయబడింది.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ప్ర: క్లోజ్డ్-వైయల్ షెల్ఫ్ లైఫ్ అంటే ఏమిటి?
A: మెటీరియల్ 2 డిగ్రీ మరియు 8 డిగ్రీల మధ్య నిర్వహించినప్పుడు ఉత్పత్తి నుండి 105 రోజుల పాటు లక్ష్య విలువ స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
ప్ర: తెరిచిన తర్వాత మెటీరియల్ ఎంతకాలం ఉపయోగపడుతుంది?
A: తెరిచిన సీసా 14 రోజులు లక్ష్య స్థిరత్వాన్ని నిర్వహిస్తుంది లేదా 14 నమూనా ఎంట్రీలను వెంటనే రీక్యాప్ చేసి 2 డిగ్రీల నుండి 8 డిగ్రీల నిల్వకు తిరిగి పంపుతుంది.
ప్ర: షెల్ఫ్ జీవితాన్ని పొడిగించడానికి ఉత్పత్తిని స్తంభింపజేయవచ్చా?
A: గడ్డకట్టడం వలన సెల్యులార్ నిర్మాణాలు దెబ్బతింటాయి మరియు సెల్ లైసిస్‌కు కారణమవుతాయి, ఖచ్చితమైన గణనల కోసం పదార్థం చెల్లదు.
ప్ర: ఆకాంక్షకు ముందు సరైన ప్రిపరేషన్ విధానం ఏమిటి?
జ: గాలి బుడగలు లేకుండా సెల్యులార్ అవక్షేపం పూర్తిగా సస్పెండ్ అయ్యే వరకు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 15 నిమిషాల పాటు సీసాను సమం చేసి, అరచేతుల మధ్య మెల్లగా రోల్ చేయండి మరియు చివరను-విలోమ{2}}ముగించండి.
ప్ర: లక్ష్య పారామితులు ఒకే అంకెకు బదులుగా విలువ పరిధిగా ఎందుకు అందించబడ్డాయి?
A: వివిధ లెక్కింపు ఛానెల్‌లు, ఆప్టికల్ సిస్టమ్‌లు మరియు పరిసర కొలత పరిసరాలలో ఆశించిన కార్యాచరణ వ్యత్యాసాల కోసం లక్ష్య పారామితులు ఎగువ మరియు దిగువ పరిమితిని కలిగి ఉంటాయి.
హాట్ టాగ్లు: 3-భాగాల హెమటాలజీ ఎనలైజర్ నియంత్రణ, చైనా 3-భాగాల హెమటాలజీ ఎనలైజర్ నియంత్రణ తయారీదారులు, సరఫరాదారులు
