ట్రై-లెవల్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్ కంట్రోల్ బఫర్డ్ ఫ్లూయిడ్ మ్యాట్రిక్స్‌లో సస్పెండ్ చేయబడిన స్థిరమైన మానవ మరియు క్షీరద సెల్యులార్ భాగాలను కలిగి ఉంది. మూడు విభిన్న ఏకాగ్రత స్థాయిలలో రూపొందించబడిన-తక్కువ, సాధారణ మరియు అధిక-ఈ ద్రవ సూచన పదార్థం కొలత ఖచ్చితత్వాన్ని ధృవీకరిస్తుంది, క్రమాంకనం స్థిరత్వాన్ని ట్రాక్ చేస్తుంది మరియు స్వయంచాలక రక్త కణాల కౌంటర్‌లలో వ్యవస్థాగత కార్యాచరణ లోపాలను ఫ్లాగ్ చేస్తుంది.
హెమటాలజీ నియంత్రణలు / కాలిబ్రేటర్లు అంటే ఏమిటి?
క్లినికల్ హెమటాలజీలో నాణ్యత నిర్వహణ రెండు విభిన్న సూచన పదార్థాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది:
నియంత్రణలు:తెలిసిన సగటు విలువలు మరియు పరిధి పరిమితులతో రోజువారీ పరీక్ష నమూనాలు. వారు ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ సిస్టమ్ సెట్టింగ్‌లను సవరించకుండానే అంతర్గత సిస్టమ్ ఖచ్చితత్వం మరియు కార్యాచరణ అనుగుణ్యతను కాలక్రమేణా పర్యవేక్షిస్తారు.
కాలిబ్రేటర్లు:అంకితమైన సూచన ప్రమాణాలు నిర్దిష్ట ప్రాథమిక విలువలను కేటాయించాయి. వారు సూచన పద్ధతులకు వ్యతిరేకంగా అవుట్‌పుట్ ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి భౌతిక కొలత కారకాలు మరియు మార్పిడి గుణకాలను సర్దుబాటు చేస్తారు.
హెమటాలజీ నాణ్యత నియంత్రణలో పాత్ర
మూడు-స్థాయి నియంత్రణ మాతృక యొక్క సాధారణ ఆపరేషన్ క్లిష్టమైన కార్యాచరణ అవసరాలను కవర్ చేస్తుంది:
విశ్లేషణాత్మక నిర్ణయ సరిహద్దులు:సాధారణ క్లినికల్ స్థాయిలతో పాటుగా-తీవ్రమైన సైటోపెనియా మరియు గుర్తించబడిన ల్యూకోసైటోసిస్{1}}వంటి రోగలక్షణ తీవ్రతల వద్ద సిస్టమ్ పనితీరును అంచనా వేస్తుంది.
లోపాన్ని గుర్తించడం:ఫ్లూయిడ్ మైక్రో{0}}బ్లాకేజీలు, రియాజెంట్ ఆక్సీకరణం, ఆప్టికల్ లేజర్ డిగ్రేడేషన్ మరియు క్లినికల్ రిపోర్టింగ్‌కు ముందు బేస్‌లైన్ ఎలక్ట్రానిక్ నాయిస్‌లను గుర్తిస్తుంది.
ప్రక్రియ సమ్మతి:ప్రతి కార్యాచరణ షిఫ్ట్‌లో సాధారణ బహుళ{0}}స్థాయి పర్యవేక్షణ అవసరమయ్యే అంతర్గత నాణ్యత హామీ విధానాలను పూర్తి చేస్తుంది.
నియంత్రణ స్థాయిలు / అప్లికేషన్
స్థాయి 1 (తక్కువ)
తగ్గిన సెల్ సాంద్రతలను లక్ష్యంగా చేసుకుంది. ల్యూకోపెనియా, రక్తహీనత మరియు థ్రోంబోసైటోపెనియా నమూనాల కోసం తక్కువ గుర్తింపు పరిమితుల దగ్గర కొలత ప్రతిస్పందనను పరీక్షిస్తుంది.
స్థాయి 2 (సాధారణం)
శారీరక పరిధులను లక్ష్యంగా చేసుకుంది. సాధారణ రోజువారీ నమూనా పరుగుల సమయంలో ప్రామాణిక కార్యాచరణ పనితీరును పర్యవేక్షిస్తుంది.
స్థాయి 3 (అధిక)
ఎలివేటెడ్ సెల్ కౌంట్లను లక్ష్యంగా చేసుకుంది. ల్యూకోసైటోసిస్ లేదా థ్రోంబోసైటోసిస్ వంటి అధిక{1}}ఏకాగ్రత దృశ్యాల సమయంలో సరళత మరియు ఆప్టికల్ ప్రతిస్పందనను ధృవీకరిస్తుంది.
నియంత్రణ వర్సెస్ కాలిబ్రేటర్
|
లక్షణం |
హెమటాలజీ నియంత్రణ |
హెమటాలజీ కాలిబ్రేటర్ |
|
ప్రయోజనం |
రోజువారీ సిస్టమ్ ఖచ్చితత్వం మరియు స్థిరత్వాన్ని పర్యవేక్షిస్తుంది |
పరికరం ఖచ్చితత్వ పారామితులను సర్దుబాటు చేస్తుంది |
|
ఫ్రీక్వెన్సీ |
రోజువారీ లేదా ప్రతి పని షిఫ్ట్‌ని విశ్లేషించారు |
అమరిక నిర్వహణ లేదా షిఫ్ట్ డ్రిఫ్ట్ తర్వాత ప్రాసెస్ చేయబడింది |
|
డేటా ఫార్మాట్ |
లక్ష్య సగటు ఎగువ/తక్కువ పరిధితో జత చేయబడింది |
ఒకే స్థిర లక్ష్య విలువ |
|
అవుట్‌పుట్‌పై చర్య |
ఊహించని విశ్లేషణాత్మక వైవిధ్యాలను ఫ్లాగ్ చేస్తుంది |
సిస్టమ్ లాభ కారకాలను మళ్లీ-గణిస్తుంది మరియు ఓవర్‌రైట్ చేస్తుంది |
అనుకూల హెమటాలజీ విశ్లేషకులు
సెల్ కౌంటింగ్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లలో భౌతిక అనుకూలత కోసం రూపొందించబడింది:
- ఎలక్ట్రికల్ ఇంపెడెన్స్ కొలత
- ఆప్టికల్ లేజర్ స్కాటరింగ్
- ఫోటోమెట్రిక్ హిమోగ్లోబిన్ నిర్ధారణ
కేటాయించిన విలువలు / పారామితులు
|
పరామితి |
యూనిట్ |
తక్కువ (స్థాయి 1) |
సాధారణ (లెవల్ 2) |
అధిక (స్థాయి 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
|
ఆస్తి |
సాంకేతిక వివరణ |
|
భౌతిక రూపం |
సస్పెండ్ చేయబడిన సెల్ సస్పెన్షన్‌ను ఉపయోగించడానికి-- సిద్ధంగా ఉంది |
|
మాతృక |
మానవ మరియు క్షీరద రక్త మూలకాలు |
|
ప్యాకేజింగ్ |
ఒక్కో పెట్టెకు 12 × 3.0 mL వైల్స్ (4 × తక్కువ, 4 × సాధారణం, 4 × ఎక్కువ) |
|
పునర్నిర్మాణం |
ఏదీ అవసరం లేదు |
|
నాణ్యత ప్రమాణం |
ISO 13485 తయారీ పర్యావరణం |
నిల్వ & స్థిరత్వం
తెరవని నిల్వ: 2 డిగ్రీ నుండి 8 డిగ్రీలు. ప్రత్యక్ష కాంతి నుండి రక్షించండి. స్తంభింపజేయవద్దు.
మూసివేయబడింది-వయల్ షెల్ఫ్ లైఫ్: ఉత్పత్తి తేదీ నుండి 105 రోజులు 2 డిగ్రీల నుండి 8 డిగ్రీల వరకు నిరంతరం నిర్వహించబడుతుంది.
తెరువు-వయల్ స్థిరత్వం: 14 రోజులు లేదా 14 నమూనా సంఘటనలు నమూనా తర్వాత వెంటనే 2 డిగ్రీ నుండి 8 డిగ్రీల వరకు నిల్వ చేయబడతాయి.
రవాణా పరిస్థితులు: దశతో కూడిన థర్మల్ ప్యాకేజింగ్-చైన్ ప్యాక్‌లను మార్చండి, అంతర్గత శీతల-చైన్ ఉష్ణోగ్రతలను నిర్వహిస్తుంది.
నాణ్యత హామీ
గుర్తించదగినది:సూచన నిర్ధారణ పద్ధతులకు వ్యతిరేకంగా విలువలు క్రమాంకనం చేయబడ్డాయి.
చాలా స్థిరత్వం:CV < 1.5% లోపల నిర్వహించబడే ఇంటర్-వియల్ కోఎఫీషియంట్ ఆఫ్ వైవిధ్యం.
బ్యాచ్ విడుదల:లాట్ విడుదలకు ముందు బహుళ పరీక్షా సిస్టమ్‌లపై విశ్లేషణాత్మక ధృవీకరణ.
డేటా డాక్యుమెంటేషన్:ప్రతి ఉత్పత్తి కిట్‌తో చాలా-నిర్దిష్ట అసైన్‌మెంట్ టేబుల్‌లు అందించబడతాయి.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ప్ర: శాంపిల్ చేయడానికి ముందు సీసాలను ఎలా కలపాలి?
జ: 15 నిమిషాల పాటు గది ఉష్ణోగ్రత ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) చేరుకోవడానికి సీసాని అనుమతించండి. సీసాని అరచేతుల మధ్య 8-10 సార్లు అడ్డంగా రోల్ చేయండి, ఆపై చివరను-పైకి-8-10 సార్లు మెల్లగా తిప్పండి. గాలి ప్రవేశించకుండా నిరోధించడానికి వణుకు మానుకోండి.
ప్ర: చాలా-నిర్దిష్ట పరీక్ష విలువలు ఎక్కడ ఉన్నాయి?
A: పరామితి లక్ష్యాలు మరియు నియంత్రణ పరిధులను పేర్కొనే పరీక్ష షీట్‌లు ప్రతి ప్యాకేజీలో ప్యాక్ చేయబడతాయి. లాట్ నంబర్ వెరిఫికేషన్ ద్వారా డిజిటల్ ఫైల్‌లను యాక్సెస్ చేయవచ్చు.
ప్ర: రికవరీ లక్ష్య పరిధుల వెలుపల పడిపోతే ఏ దశలు అవసరం?
A: మిక్సింగ్ విధానాలు, గది ఉష్ణోగ్రత మరియు సీసా గడువును ధృవీకరించండి. సీసాని మళ్లీ{1}}నమూనా చేయండి. విలువలు{3}}లక్ష్యానికి దూరంగా ఉంటే, బబుల్‌ల కోసం ఫ్లూయిడ్ ట్యూబ్‌లను తనిఖీ చేయండి, రియాజెంట్ స్థాయిలను తనిఖీ చేయండి మరియు తాజాగా తెరవని నియంత్రణ పగిలిని పరీక్షించండి.
ప్ర: ఉపయోగించిన కుండల పారవేయడం అవసరాలు ఏమిటి?
జ: బయోలాజికల్ స్పెసిమెన్‌లుగా తెరిచిన కుండలను హ్యాండిల్ చేయండి. ప్రామాణిక ప్రయోగశాల బయోహజార్డ్ పారవేయడం ప్రోటోకాల్‌ల ప్రకారం ద్రవ అవశేషాలు మరియు ప్యాకేజింగ్‌ను పారవేయండి.
ప్ర: అంతర్జాతీయ రవాణా సమయంలో చల్లని-చైన్ సమగ్రత ఎలా నిర్వహించబడుతుంది?
A: షిప్‌మెంట్‌లు చల్లని-స్టోరేజ్ ప్యాక్‌లతో అమర్చబడిన ఇన్సులేటెడ్ కంటైనర్ కాన్ఫిగరేషన్‌లను ఉపయోగిస్తాయి, గాలి మరియు సముద్ర కార్గో మార్గాల్లో అవసరమైన 2 డిగ్రీ –8 డిగ్రీల ఉష్ణోగ్రత సరిహద్దును భద్రపరుస్తాయి.
హాట్ టాగ్లు: ట్రై-స్థాయి హెమటాలజీ ఎనలైజర్ నియంత్రణ, చైనా ట్రై-స్థాయి హెమటాలజీ ఎనలైజర్ నియంత్రణ తయారీదారులు, సరఫరాదారులు
