రెటిక్యులోసైట్ హెమటాలజీ కంట్రోల్ రెటిక్యులోసైట్ పారామితులను నిర్వహించే ఆటోమేటెడ్ హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌ల యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని పర్యవేక్షించడానికి ప్రత్యేకంగా రూపొందించబడిన ట్రై-స్థాయి నాణ్యత నిర్వహణ మెటీరియల్‌ని అందిస్తుంది.
హెమటాలజీ నియంత్రణలు / కాలిబ్రేటర్లు అంటే ఏమిటి?
హెమటాలజీ నియంత్రణలు మరియు కాలిబ్రేటర్లు ప్రయోగశాల విశ్లేషణాత్మక ధృవీకరణకు అవసరమైన జీవసంబంధ సూచన పదార్థాలు.
నియంత్రణలుసిస్టమ్ పనితీరును మూల్యాంకనం చేయడానికి, విశ్లేషణాత్మక చలనాన్ని పర్యవేక్షించడానికి మరియు నిరంతర ఖచ్చితత్వాన్ని ధృవీకరించడానికి రోజువారీ దినచర్యలలో ఉపయోగించబడే నిర్దేశించబడిన లక్ష్య పరిధులతో పూర్తి-రక్త సన్నాహాలు స్థిరీకరించబడతాయి.
కాలిబ్రేటర్లుహెమటాలజీ సాధనాల యొక్క గణిత ప్రతిస్పందన వక్రతలను సెట్ చేయడానికి లేదా సర్దుబాటు చేయడానికి కాలానుగుణంగా వర్తించే-నిర్ధారణ విలువలతో కూడిన అధిక ఖచ్చిత ప్రమాణాలు.
హెమటాలజీ నాణ్యత నియంత్రణలో పాత్ర
అపరిపక్వ ఎరిథ్రోసైట్‌ల యొక్క ప్రత్యేకమైన నిర్మాణ మరియు RNA స్టెయినింగ్ లక్షణాల కారణంగా రెటిక్యులోసైట్ పారామితులకు అంకితమైన నియంత్రణ పదార్థాలు అవసరం.
సాధారణ ఖచ్చితత్వ ట్రాకింగ్:రోగి నమూనా పరీక్షకు ముందు విశ్లేషణాత్మక వైవిధ్యాలు మరియు ఆప్టికల్ పనితీరు మార్పులను గుర్తిస్తుంది.
గణాంక ప్రక్రియ నియంత్రణ:కార్యాచరణ షిఫ్ట్‌లలో లెవీ-జెన్నింగ్స్ చార్టింగ్ మరియు బహుళ-రూల్ నాణ్యత నియంత్రణ మూల్యాంకనాలకు మద్దతు ఇస్తుంది.
సిస్టమ్ సమ్మతి:అంతర్జాతీయ ప్రయోగశాల అక్రిడిటేషన్ ప్రమాణాల కోసం బేస్‌లైన్ విశ్లేషణాత్మక ధృవీకరణ డేటాను అందిస్తుంది.
నియంత్రణ స్థాయిలు / అప్లికేషన్
స్థాయి 1 (తక్కువ):తక్కువ గుర్తింపు పరిమితుల దగ్గర కొలత సున్నితత్వాన్ని ధృవీకరించడానికి తక్కువ రెటిక్యులోసైట్ సాంద్రతలను కలిగి ఉంటుంది, ఎముక మజ్జ అణిచివేత యొక్క మూల్యాంకనానికి మద్దతు ఇస్తుంది.
స్థాయి 2 (సాధారణం):రొటీన్ క్లినికల్ స్క్రీనింగ్‌ని ధృవీకరించడానికి ఫిజియోలాజికల్ రిఫరెన్స్ పరిధులను ప్రతిబింబిస్తుంది.
స్థాయి 3 (హై):ఎగువ కొలత పరిధులలో విశ్లేషణాత్మక సరళతను నిర్ధారించడానికి ఎలివేటెడ్ రెటిక్యులోసైట్ సాంద్రతలను చేరుకుంటుంది.
నియంత్రణ వర్సెస్ కాలిబ్రేటర్
|
లక్షణం |
నియంత్రణ |
కాలిబ్రేటర్ |
|
ప్రాథమిక విధి |
సాధారణ ఖచ్చితమైన ట్రాకింగ్ |
పారామీటర్ స్కేలింగ్ మరియు అమరిక |
|
ఫ్రీక్వెన్సీని పరీక్షిస్తోంది |
రోజువారీ లేదా ప్రతి ఆపరేటింగ్ షిఫ్ట్ |
ఆవర్తన లేదా నిర్వహణ తర్వాత |
|
కేటాయించిన విలువ |
లక్ష్య పరిధి (సగటు $\\pm 2\\టెక్స్ట్{SD}$) |
స్థిర లక్ష్య విలువ |
|
మెటీరియల్ ఫారం |
బహుళ{0}}స్థాయి (తక్కువ, సాధారణం, అధికం) |
ఒకే బేస్‌లైన్ స్థాయి |
అనుకూల హెమటాలజీ విశ్లేషకులు
బహుళ-ప్లాట్‌ఫారమ్ అనుకూలత కోసం రూపొందించబడింది, ఈ మెటీరియల్ బహుళ-యాంగిల్ లేజర్ స్కాటర్ మరియు రెటిక్యులోసైట్ విశ్లేషణ కోసం అమర్చిన ఫ్లోరోసెన్స్ ఫ్లో సైటోమెట్రీ డిటెక్షన్ ఛానెల్‌లలో పనిచేస్తుంది.
కేటాయించిన విలువలు / పారామితులు
లక్ష్య పరిధులు సగటు అంచనా విలువలు మరియు బహుళ సూచన పరుగుల నుండి తీసుకోబడిన ప్రామాణిక విచలన పరిమితులను (± 2SD) సూచిస్తాయి.
|
పరామితి |
యూనిట్ |
స్థాయి 1 (తక్కువ) పరిధి |
స్థాయి 2 (సాధారణ) పరిధి |
స్థాయి 3 (అధిక) పరిధి |
|
RET%(రెటిక్యులోసైట్ శాతం) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(సంపూర్ణ రెటిక్యులోసైట్ కౌంట్) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(ఎర్ర రక్త కణాల సంఖ్య) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(హెమటోక్రిట్) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
|
అంశం |
స్పెసిఫికేషన్ |
|
భౌతిక స్థితి |
ద్రవ మొత్తం-రక్త కణాల సస్పెన్షన్ |
|
వైల్ వాల్యూమ్ |
3.0 mL / 1.0 mL |
|
ప్యాకేజింగ్ ఎంపిక |
ట్రై-స్థాయి కాంబినేషన్ ప్యాక్ లేదా సింగిల్-లెవల్ ప్యాక్ |
|
నివేదించబడిన పారామితులు |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
అసైన్డ్ వాల్యూ షీట్ |
ప్రతి ఉత్పత్తి లాట్‌కు జతచేయబడింది |
|
తయారీ పర్యావరణం |
ISO 13485 సర్టిఫైడ్ సౌకర్యం |
నిల్వ & స్థిరత్వం
తెరవని షెల్ఫ్ జీవితం:75 రోజులు 2 డిగ్రీ - 8 డిగ్రీల వద్ద నిటారుగా నిల్వ చేయబడుతుంది.
తెరువు-వయల్ స్థిరత్వం:14 రోజులు అసెప్టిక్ పరిస్థితులలో నమూనా తీసుకున్నప్పుడు మరియు ఉపయోగం తర్వాత వెంటనే 2 డిగ్రీ - 8 డిగ్రీకి తిరిగి వస్తుంది.
ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణ:స్తంభింపజేయవద్దు. కాంతి నుండి రక్షించబడిన నిల్వ.
నాణ్యత హామీ
దాత స్క్రీనింగ్:HBsAg, యాంటీ-HCV మరియు యాంటీ-HIV 1/2 కోసం మానవ దాత మూల పదార్థాలు పరీక్ష ప్రతికూలంగా ఉన్నాయి.
లాట్-టు-లాట్ ఏకరూపత:ప్రామాణిక తయారీ ప్రక్రియలు బ్యాచ్‌ల మధ్య స్థిరమైన సెల్ పంపిణీని నిర్ధారిస్తాయి.
కోల్డ్ చైన్ షిప్పింగ్:ఇన్సులేటెడ్ థర్మల్ ప్యాకేజింగ్ రవాణా సమయంలో అంతర్గత ఉష్ణోగ్రతలను 2 డిగ్రీ - 8 డిగ్రీల లోపల నిర్వహిస్తుంది.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ప్ర: నమూనాకు ముందు మెటీరియల్‌ని ఎలా సిద్ధం చేయాలి?
జ: కోల్డ్ స్టోరేజీ నుండి సీసాని తీసివేసి, దానిని 15 నిమిషాల పాటు గది ఉష్ణోగ్రత (15 డిగ్రీ - 30 డిగ్రీ ) చేరుకోవడానికి అనుమతించండి. ఎర్ర కణాలు పూర్తిగా తిరిగి వచ్చే వరకు సీసాని 8 నుండి 10 సార్లు మెల్లగా తిప్పండి. సెల్యులార్ డ్యామేజ్ లేదా బబుల్ ఉత్పాదనను నిరోధించడానికి దూకుడుగా వణుకు మానుకోండి.
ప్ర: లక్ష్య పరిధి వెలుపల విలువలు పడిపోవడానికి ఏ కారకాలు కారణమవుతాయి?
జ: అసంపూర్ణ మిక్సింగ్, సరికాని శీతలీకరణ, కాలుష్యం లేదా ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ ఆప్టికల్ ఫ్లో సెల్ డ్రిఫ్ట్ కారణంగా తరచుగా--పరిధిలో పునరుద్ధరణ జరుగుతుంది.
ప్ర: హెమటాలజీ పరికరాలను క్రమాంకనం చేయడానికి ఈ పదార్థాన్ని ఉపయోగించవచ్చా?
A: లేదు. నాణ్యత నియంత్రణ పదార్థాలు ఒక పరిధిలో విశ్లేషణాత్మక ఖచ్చితత్వాన్ని ధృవీకరించడానికి ఉపయోగపడతాయి, అయితే క్రమాంకనం కోసం ఒకే-విలువ అసైన్‌మెంట్‌లతో నిర్దిష్ట కాలిబ్రేటర్లు అవసరం.
ప్ర: చాలా-నిర్దిష్ట లక్ష్య విలువలు ఎలా యాక్సెస్ చేయబడతాయి?
జ: ప్రతి ప్యాకేజీలో-అనుకూలమైన గుర్తింపు ప్లాట్‌ఫారమ్‌ల కోసం ఆశించిన సగటు విలువలు మరియు పరిధి పరిమితులను పేర్కొనే చాలా-నిర్దిష్ట పరీక్ష షీట్ ఉంటుంది.
ప్ర: సుదూర రవాణాలో-ఉష్ణోగ్రత ఎలా నిర్వహించబడుతుంది?
A: రవాణా అంతటా 2 డిగ్రీల నుండి 8 డిగ్రీల వరకు అంతర్గత పరిసర పరిధిని నిర్వహించడానికి కాన్ఫిగర్ చేయబడిన రిఫ్రిజెరాంట్ ప్యాక్‌లతో థర్మల్ కంటైనర్‌లలో షిప్‌మెంట్‌లు ప్యాక్ చేయబడతాయి.
హాట్ టాగ్లు: రెటిక్యులోసైట్ హెమటాలజీ నియంత్రణ, చైనా రెటిక్యులోసైట్ హెమటాలజీ నియంత్రణ తయారీదారులు, సరఫరాదారులు
