CBC ఎనలైజర్ కాలిబ్రేటర్ స్వయంచాలక హెమటాలజీ ఎనలైజర్లను కాలిబ్రేట్ చేయడానికి ఖచ్చితమైన, గుర్తించదగిన కొలత విలువలను అందిస్తుంది, WBC, RBC, HGB, MCV మరియు PLTతో సహా పారామితుల కోసం బేస్లైన్ ఖచ్చితత్వాన్ని ఏర్పరుస్తుంది.
హెమటాలజీ నియంత్రణలు / కాలిబ్రేటర్లు అంటే ఏమిటి?
హెమటాలజీ నియంత్రణలు మరియు కాలిబ్రేటర్లు ప్రత్యేకమైనవి, ప్రయోగశాల కొలత ప్రమాణాలను నిర్వహించడానికి ఇంజనీర్ చేయబడిన రిఫరెన్స్-గ్రేడ్ బయోలాజికల్ మెటీరియల్స్.
- కాలిబ్రేటర్లు హెమటాలజీ ఎనలైజర్ల బేస్లైన్ కొలత స్కేలింగ్ను సెట్ చేయడానికి మరియు సర్దుబాటు చేయడానికి ఉపయోగించే సెల్యులార్ భాగాల యొక్క తెలిసిన సాంద్రతలను కలిగి ఉంటాయి.
- క్రమాంకనం స్థాపించబడిన తర్వాత కొనసాగుతున్న ఖచ్చితత్వం మరియు సిస్టమ్ పునరుత్పత్తిని పర్యవేక్షించడానికి నియంత్రణలు రోజువారీ లేదా షిఫ్ట్ ఆధారంగా-షిఫ్ట్ ఆధారంగా ఉపయోగించే స్థిరమైన పరీక్ష నమూనాలు.
సాధారణ రన్ సైకిల్స్లో సెల్ ప్రాసెసింగ్ను నిర్వహించే సాధారణ కార్యాచరణ కారకాల మాదిరిగా కాకుండా, కాలిబ్రేటర్లు మరియు నియంత్రణలు విశ్లేషణాత్మక ధృవీకరణ మరియు నాణ్యత సమ్మతి కోసం అవసరమైన పరిమాణాత్మక సూచన ప్రమాణాలుగా పనిచేస్తాయి.
హెమటాలజీ నాణ్యత నియంత్రణలో పాత్ర
పూర్తి రక్త గణన పరీక్షలో విశ్లేషణాత్మక ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్వహించడానికి క్రమబద్ధమైన సూచన సర్దుబాట్లు అవసరం.
మెజర్మెంట్ ట్రేసిబిలిటీ:అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన సూచన పద్ధతులతో ఆప్టికల్ మరియు ఎలక్ట్రికల్ ఇంపెడెన్స్ ఛానెల్లను సమలేఖనం చేస్తుంది.
పోస్ట్{0}}నిర్వహణ రీకాలిబ్రేషన్:ఆప్టికల్ సర్దుబాట్లు, ఫ్లూయిడ్ కాంపోనెంట్ రీప్లేస్మెంట్లు, సెన్సార్ రీకాలిబ్రేషన్లు లేదా ప్రధాన ఇన్స్ట్రుమెంట్ సర్వీసింగ్ తర్వాత సిస్టమ్ ఖచ్చితత్వాన్ని పునరుద్ధరిస్తుంది.
రీజెంట్ లాట్ సర్దుబాట్లు:వివిధ ఉత్పాదక రియాజెంట్ల మధ్య మారుతున్నప్పుడు బేస్లైన్ ఆప్టికల్ షిఫ్ట్ను సరిచేస్తుంది.
రెగ్యులేటరీ సమ్మతి:ప్రయోగశాల అక్రిడిటేషన్ ఫ్రేమ్వర్క్ల క్రింద ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ ప్రక్రియ అవసరాలను నెరవేరుస్తుంది.
నియంత్రణ స్థాయిలు / అప్లికేషన్
క్రమాంకనం తరువాత సమగ్ర నాణ్యత నియంత్రణ విధానాల కోసం, హెమటాలజీ నియంత్రణ వ్యవస్థలు మూడు విభిన్న శారీరక సాంద్రతలలో పనిచేస్తాయి:
తక్కువ స్థాయి:అసాధారణంగా తక్కువ సెల్ గణనల వద్ద పరికరం సెన్సిటివిటీని అంచనా వేస్తుంది. తీవ్రమైన రక్తహీనత, ల్యుకోపెనియా మరియు థ్రోంబోసైటోపెనియా కోసం క్లినికల్ డెసిషన్ థ్రెషోల్డ్లను ధృవీకరించడం చాలా అవసరం.
సాధారణ స్థాయి:సాధారణ రోగి స్క్రీనింగ్ కోసం ప్రామాణిక శారీరక పరిధులలో కొలత ఖచ్చితత్వాన్ని ధృవీకరిస్తుంది.
ఉన్నత స్థాయి:ల్యూకోసైటోసిస్, ఎరిథ్రోసైటోసిస్ లేదా థ్రోంబోసైటోసిస్ సమయంలో ఎలివేటెడ్ సెల్యులార్ సాంద్రతలలో ఎనలైజర్ డిటెక్టర్ ప్రతిస్పందనను పరీక్షిస్తుంది.
నియంత్రణ వర్సెస్ కాలిబ్రేటర్
|
సాంకేతిక పరామితి |
CBC ఎనలైజర్ కాలిబ్రేటర్ |
హెమటాలజీ నియంత్రణ (తక్కువ / సాధారణ / ఎక్కువ) |
|
ప్రాథమిక విధి |
ఇన్స్ట్రుమెంట్ బేస్లైన్ని సర్దుబాటు చేస్తుంది మరియు ప్రతిస్పందన కారకాలను సెట్ చేస్తుంది |
కొనసాగుతున్న కొలత ఖచ్చితత్వం మరియు స్థిరత్వాన్ని ధృవీకరిస్తుంది |
|
వినియోగ ఫ్రీక్వెన్సీ |
ఆవర్తన (ఇన్స్టాలేషన్, మెయింటెనెన్స్, రియాజెంట్ చాలా మార్పులు) |
రోజువారీ, షిఫ్ట్{0}}ఆధారం, లేదా ఒక్కో టెస్ట్ బ్యాచ్ |
|
లక్ష్య విలువలు |
ఇరుకైన పరిమితులతో పారామీటర్కు ఒకే స్థిర అసైన్మెంట్ విలువ |
తక్కువ, సాధారణ మరియు అధిక సాంద్రతలలో నిర్వచించబడిన విలువ పరిధులు |
|
గణిత పాత్ర |
సిస్టమ్ మెమరీలో కాలిబ్రేషన్ స్లోప్ మరియు ఇంటర్సెప్ట్ను మారుస్తుంది |
డ్రిఫ్ట్ని గుర్తించడానికి Levey-జెన్నింగ్స్ చార్ట్లలో డేటా పాయింట్లను ప్లాట్ చేస్తుంది |
|
మెట్రోలాజికల్ స్టాండర్డ్ |
ప్రైమరీ లేదా సెకండరీ రిఫరెన్స్ మెటీరియల్ స్టాండర్డ్ |
ద్వితీయ నాణ్యత పర్యవేక్షణ పదార్థం |
అనుకూల హెమటాలజీ విశ్లేషకులు
మొత్తం రక్త నమూనా లక్షణాలకు సరిపోయేలా స్థిరీకరించబడిన జీవసంబంధ భాగాలతో రూపొందించబడింది, వివిధ పరికరాల ప్లాట్ఫారమ్లలో ఏకీకరణకు మద్దతు ఇస్తుంది:
3-భాగాల అవకలన వ్యవస్థలు:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC మరియు PLT కోసం కాలిబ్రేషన్ అవసరమయ్యే ఇంపెడెన్స్-ఆధారిత కౌంటర్లు.
5-భాగాల అవకలన వ్యవస్థలు:బహుళ-యాంగిల్ లేజర్ స్కాటర్, ఫ్లో సైటోమెట్రీ మరియు కెమికల్ స్టెయినింగ్ ప్లాట్ఫారమ్లు అన్ని ఉప-జనాభాలో అవకలన క్రమాంకనం అవసరం.
కేటాయించిన విలువలు / పారామితులు
ప్రతి లాట్ సూచన పద్ధతులకు వ్యతిరేకంగా ధృవీకరించబడింది మరియు లక్ష్య విలువలు మరియు ఆమోదయోగ్యమైన పరిధులను కలిగి ఉన్న చాలా-నిర్దిష్ట అంచనా విలువ షీట్తో అందించబడుతుంది:
|
పరామితి |
సంక్షిప్తీకరణ |
సాధారణ లక్ష్య పరిధి |
కేటాయించిన యూనిట్ |
|
తెల్ల రక్త కణాలు |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
ఎర్ర రక్త కణాలు |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
హిమోగ్లోబిన్ |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
మీన్ కార్పస్కులర్ వాల్యూమ్ |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
ప్లేట్లెట్స్ |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
ఉత్పత్తి లక్షణాలు
|
స్పెసిఫికేషన్ అంశం |
వివరాలు |
|
ఉత్పత్తి పేరు |
CBC ఎనలైజర్ కాలిబ్రేటర్ |
|
సూత్రీకరణ |
సంరక్షక మాధ్యమంలో స్థిరీకరించబడిన సెల్యులార్ సస్పెన్షన్ |
|
భౌతిక స్థితి |
లిక్విడ్ సస్పెన్షన్ |
|
కేటాయించిన పారామితులు |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
వాల్యూమ్ పూరించండి |
ప్రతి సీసాకి 2.0 mL / 3.0 mL |
|
గుర్తించదగినది |
అంతర్జాతీయ సూచన ప్రమాణాలకు సూచించబడింది |
|
తయారీ సర్టిఫికేషన్ |
ISO 13485 |
|
ప్యాకేజింగ్ ఎంపికలు |
చాలా-నిర్దిష్ట బార్కోడ్ అస్సే షీట్లతో-మల్టీ వైయల్ కిట్లు |
నిల్వ & స్థిరత్వం
ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణ కణ త్వచం సమగ్రతను మరియు ఉత్పత్తి జీవితాంతం పరామితి స్థిరత్వాన్ని సంరక్షిస్తుంది:
తెరవని నిల్వ ఉష్ణోగ్రత:2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్. స్తంభింపజేయవద్దు.
తెరవని షెల్ఫ్ జీవితం:2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ వద్ద నిల్వ చేసినప్పుడు తయారీ తేదీ నుండి 60 రోజులు.
తెరువు-వయల్ స్థిరత్వం:7 రోజులు 2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ వద్ద గట్టిగా మూసివేసిన వెంటనే నమూనా తర్వాత.
ఉష్ణ రక్షణ:రవాణా సమయంలో ఉష్ణ స్థిరత్వాన్ని రక్షించడానికి ఉష్ణోగ్రత-పర్యవేక్షించబడిన ఇన్సులేట్ ప్యాకేజింగ్లో రవాణా చేయబడింది.
నాణ్యత హామీ
తయారీ ప్రోటోకాల్లు చాలా{0}} నుండి{1}}చాలా స్థిరత్వం మరియు కొలత ధృవీకరణను నిర్వహిస్తాయి:
మెట్రాలాజికల్ వెరిఫికేషన్:అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు వ్యతిరేకంగా ధృవీకరించబడిన రిఫరెన్స్ సాధనాలను ఉపయోగించి ప్రతి అమరికకు విలువలు కేటాయించబడతాయి.
సజాతీయత పరీక్ష:ఉత్పత్తి చక్రాల అంతటా యాదృచ్ఛిక పగిలి నమూనా ఇంట్రా-లాట్ స్థిరత్వాన్ని ధృవీకరిస్తుంది (వైవిధ్య గుణకం<= 1.0%).
స్థిరత్వ పర్యవేక్షణ:ప్రతి ఉత్పత్తి బ్యాచ్లో నిజ-సమయం మరియు వేగవంతమైన స్థిరత్వ పరీక్ష నిర్వహించబడుతుంది.
రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్:ప్రతి డెలివరీ లాట్తో పాటు విశ్లేషణ సర్టిఫికేట్ మరియు సేఫ్టీ డేటా షీట్ అందించబడింది.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
ప్ర: కాలిబ్రేటర్ని ఉపయోగించి ఎనలైజర్ని ఎంత తరచుగా క్రమాంకనం చేయాలి?
A: ప్రారంభ పరికరం ఇన్స్టాలేషన్పై, సాధారణ నివారణ నిర్వహణ తర్వాత, పెద్ద మరమ్మతుల తర్వాత, రోజువారీ నాణ్యత నియంత్రణ ఫలితాలు స్థిరమైన పక్షపాతాన్ని చూపినప్పుడు లేదా లేబొరేటరీ ప్రోటోకాల్ల ప్రకారం కొత్త రియాజెంట్ లాట్కు మారినప్పుడు రీకాలిబ్రేషన్ అవసరం.
ప్ర: ఓపెన్-వియల్ స్థిరత్వం మరియు తెరవని షెల్ఫ్ లైఫ్ మధ్య తేడా ఏమిటి?
A: అన్పెన్డ్ షెల్ఫ్ లైఫ్ అనేది 2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ వద్ద సీల్ చేయబడినప్పుడు క్యాలిబ్రేటర్ కేటాయించిన విలువలను నిర్వహించే కాలాన్ని సూచిస్తుంది. ఓపెన్-వయల్ స్థిరత్వం అనేది ఉత్పత్తిని తెరిచిన తర్వాత ఎన్ని రోజుల పాటు ఖచ్చితమైనదిగా ఉంటుందో సూచిస్తుంది, అది శుభ్రమైన పరిస్థితుల్లో నిర్వహించబడి, ఉపయోగం తర్వాత వెంటనే 2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్కు తిరిగి వస్తుంది.
ప్ర: కాలిబ్రేటర్కు బదులుగా హెమటాలజీ నియంత్రణలను ఉపయోగించవచ్చా?
A: సంఖ్య. నియంత్రణలు సంఖ్యా పరిధులలో సిస్టమ్ ఖచ్చితత్వాన్ని పర్యవేక్షిస్తాయి, అయితే కాలిబ్రేటర్లు గణిత ప్రతిస్పందన వక్రతలు మరియు బేస్లైన్ క్రమాంకన కారకాలను సర్దుబాటు చేయడానికి ఎనలైజర్ సాఫ్ట్వేర్ ఉపయోగించే ఖచ్చితమైన సూచన విలువలను అందిస్తాయి.
ప్ర: నమూనా చేయడానికి ముందు కాలిబ్రేటర్ను ఎలా సిద్ధం చేయాలి?
A: సీసాని 2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ నిల్వ నుండి తీసివేసి, దానిని 15 నిమిషాల పాటు గది ఉష్ణోగ్రతకు (15 నుండి 30 డిగ్రీల సెల్సియస్) సమం చేయడానికి అనుమతించండి. నమూనా ప్రోబ్కు నమూనాను ప్రదర్శించే ముందు సున్నితమైన, పూర్తి విలోమంతో పూర్తిగా కలపండి. సెల్ అంతరాయం లేదా గాలి బుడగలు నిరోధించడానికి వణుకు నివారించండి.
ప్ర: అంతర్జాతీయ షిప్పింగ్ సమయంలో ఉష్ణోగ్రత ఎలా నిర్వహించబడుతుంది?
A: ఆర్డర్లు ఉష్ణోగ్రత-ఇన్సులేటింగ్ మెటీరియల్లతో థర్మల్ ప్యాకేజింగ్లో ప్యాక్ చేయబడతాయి మరియు వాయు రవాణా అంతటా 2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ ఉండేలా రూపొందించబడిన కోల్డ్ ప్యాక్లు.
హాట్ టాగ్లు: cbc ఎనలైజర్ కాలిబ్రేటర్, చైనా cbc ఎనలైజర్ కాలిబ్రేటర్ తయారీదారులు, సరఫరాదారులు












